Medicină

Mabthera

Structură

Compoziția medicamentului MabThera este rituximab, care este principalul ingredient activ și o serie de componente auxiliare: citrat de sodiu, polisorbat 80, clorură de sodiu, apă d / și, acid clorhidric sau hidroxid de sodiu - până la pH 6,5.

Formular de eliberare

Medicamentul MabThera se prepară sub formă de concentrat pentru prepararea unei soluții pentru perfuzie intravenoasă. Lichidul este fie complet transparent, fie are o tentă de galben pal.

  • 10 ml - sticle de sticlă (2) - cutii de carton;
  • 50 ml - sticle de sticlă (1) - cutii de carton.

Acțiune farmacologică

MabThera este un antitumoral și imunomodulatoare droguri mari rituximab - anticorpi monoclonali recombinanti himerici care au un anumit efect asupra celulelor corpului. Anticorpii se leagă în mod specific la antigenul transmembran CD20 localizat pe limfocite pre-B și celule B mature. Particularitatea antigenului transmembranar CD20 este absența sa asupra celulelor care se deplasează într-o cantitate mică prin fluxul sanguin (hematopoietic). La progenitorii precursori (precursorii) celulelor albe nucleate din măduva osoasă și celulele plasmatice fără tulburări patologice, precum și în celulele altor țesuturi, acest antigen este, de asemenea, absent.

Substanța activă MabThera stimulează dezvoltarea reacțiilor imunologice după legarea la antigenul CD20 pe limfocitele B, care stimulează procesul de liză a celulelor albe nucleate.

În timpul perfuziei inițiale a acestui medicament, pacientul poate prezenta o scădere a nivelului de globule albe nucleate. Acest efect dispare după o jumătate de an de tratament folosind medicamentul și nivelul celulelor albe din sânge nucleate din sângele periferic revine la normal. Recuperarea finală este observată după aproximativ 9 luni de utilizare a MabThera.

Farmacodinamică și farmacocinetică

rituximab, care face parte din MabThera, este un anticorp care este produs de celulele imune care aparțin unei singure clone celulare. Aceasta înseamnă că anticorpul este produs dintr-o singură celulă progenitoare de plasmă. Acest tip de proteine ​​a fost conceput pentru a recunoaște și atașa o structură specifică (așa-numitul antigen) care se găsește în anumite celule ale corpului.

Rituximab se atașează de antigen, ceea ce duce la moartea celulelor. Ajută la vindecare limfom și CLL (leucemie limfocitară cronică), deoarece limfocitele B canceroase sunt distruse prin acțiunea substanței active a medicamentului. la poliartrita reumatoidaCelulele B sunt distruse în articulații, ceea ce ajută la reducerea inflamației. la leucemie limfocitară cronică distrugerea limfocitelor B, reduce productivitatea anticorpilor citoplasmici antineutrofili.

La persoanele care au primit rituximab intravenos în cantități de 125 mg / m2 (m2 - valoarea măsurării suprafeței corpului), 250 mg / m2 sau 375 mg / m2 în fiecare săptămână timp de o lună, a fost observată o creștere a numărului de anticorpi în serul din sânge în funcție de creșterea dozei de substanță activă.

La pacienții care au primit MabThera la o doză de 375 mg / m2, T1 / 2 medie a ingredientului activ al medicamentului a fost de 68,1 ore. Această reacție a fost observată imediat după administrarea inițială a medicamentului. La pacienți, Cmax a fost de 238,7 μg / ml. Clearance-ul mediu plasmatic a fost egal cu 0,0459 l / h. Analiza efectuată după a patra instilare de MabThera a arătat: 189,9 h, 480,7 μg / ml și 0,0145 l / h.

Indicații de utilizare

Medicamentul MabThera este prescris pentru adulți conform următoarelor indicații:

  • Limfom non-Hodgkin - MabThera este indicat pentru tratamentul pacienților cu limfom folicular AH-III-IV în combinație cu chimioterapie. O condiție prealabilă este că puteți utiliza medicamentul numai în cazul în care nu au fost efectuate anterior proceduri terapeutice pentru tratamentul acestei boli.
  • Terapia de întreținere folosind acest medicament este indicată pentru tratament. limfom folicular în combinație cu terapia de inducție.
  • Monoterapia care utilizează acest medicament este indicată pentru tratamentul pacienților cu stadiul III-IV. limfom folicularîn timpul unei a doua sau a unei recidive regulate după un curs de chimioterapie.
  • Medicamentul este indicat pentru tratamentul persoanelor la care a fost confirmat Limfom non-Hodgkin cu celule B difuze pozitive CD20. Acest medicament este utilizat în combinație cu CDVP (ciclofosfamidă, doxorubicină, vincristină, prednisolon) chimioterapie.
  • Leucemie limfocitară cronică - MabThera în combinație cu chimioterapia este indicat pentru tratamentul pacienților la care boala a fost detectată pentru prima dată și a pacienților cu recidive leucemie limfocitară cronică.
  • Artrita reumatoidă - MabThera este prescris pentru tratamentul pacienților adulți cu diagnostic poliartrita reumatoida severa severa. Medicamentul este utilizat împreună cu metotrexataltfel, tratamentul nu va aduce efectul scontat.

Contraindicații

Medicamentul Mabter este prescris cu precauție:

  • Persoanele care au un număr mare de celule canceroase care circulă în sânge sau cu o sarcină tumorală mare.
  • Oameni cu cancer pulmonar.
  • Persoanele cu orice formă de boală pulmonară.
  • Oameni cu forme diferite Boli CCC.
  • Pentru persoanele care au fost expuse anterior chimioterapie. În acest caz, probabilitatea de efecte secundare asupra SVE este mare.
  • Oameni slabi neutrofile și număr de trombocite în sânge.
  • Persoanele al căror sistem imunitar are o capacitate redusă de a combate infecțiile și bolile.
  • Persoanele cu istoric de infecții recurente sau cronice.
  • Oameni care au suferit hepatită.

Prescrierea tratamentului cu MabThera este strict contraindicat:

  • Persoanele cu o formă activă de infecții severe.
  • Persoanele cu un sistem imunitar funcțional slab, de exemplu, din cauza cursurilor anterioare chimioterapie sau radioterapie.
  • Pentru oamenii care au alergie pe proteine ​​de șoarece.
  • În tratament poliartrita reumatoidaacest medicament nu trebuie prescris persoanelor cu severitate insuficiență cardiacă sau altul boli de inimă.
  • Pentru copii.
  • Acest medicament nu trebuie utilizat în cazul unei eventuale manifestări a unei reacții alergice datorate expunerii la una dintre componentele medicamentului.

Sarcina și alăptarea

Astfel de medicamente sunt prescrise cu multă precauție pentru tratamentul femeilor însărcinate sau care alăptează. Dar, dacă experții consideră că utilizarea medicamentului va aduce beneficii mamei care depășesc riscurile pentru sănătatea copilului nenăscut, atunci utilizarea acestuia este recomandabilă.

Experții nu au stabilit dacă rituximab afectează capacitatea de reproducere sau dăunează fătului atunci când medicamentul este administrat în timpul sarcinii. Cu toate acestea, de când rituximab poate penetra placentă și poate ataca celulele B ale unui copil în curs de dezvoltare; medicamentul nu este prescris pentru gravide. Singura excepție este atunci când beneficiul aparent este de câteva ori mai mare decât riscul probabil pentru sănătatea copilului purtător.

De asemenea, acest medicament nu este prescris pentru tratamentul femeilor care alăptează. Deoarece MabThera este administrat intravenos, o parte din medicament trece în laptele matern, ceea ce poate să nu afecteze sănătatea copilului în cel mai bun mod. Prin urmare, femeile care au fost tratate cu acest medicament nu trebuie să alăpteze cel puțin un an după ultima perfuzie.

Efecte secundare

Medicamentele au un efect individual asupra corpului fiecărei persoane, prin urmare, la pacienții tratați cu MabThera, în unele cazuri, au fost observate diverse reacții adverse, lista acestora fiind prezentată mai jos.

Vă rugăm să rețineți: în ciuda faptului că există o mulțime de reacții adverse, acest lucru nu înseamnă că prin tratamentul cu acest medicament pot fi observate la toți pacienții. În unele cazuri, tratamentul poate avea loc fără manifestarea efectelor secundare ale medicamentului.

Efecte secundare probabile:

  • febră (hipertermie) sau frisoane;
  • slăbiciune sau pierdere de coordonare;
  • durere de cap;
  • o scădere a nivelului de sânge al globulelor albe și roșii;
  • sensibilitate crescută la infecții;
  • erupții cutanate și mâncărime;
  • căderea părului;
  • transpirație;
  • tulburări intestinale (dureri abdominale, indigestie, diaree, constipație și așa mai departe);
  • nasul curgător sau mâncărime;
  • umflarea severă a buzelor, feței sau limbii (Edemul lui Quincke);
  • scăderea sau creșterea tensiunii arteriale;
  • amețeală;
  • amorteala membrelor;
  • tulburări de somn (insomnie);
  • anxietate, agitație, nervozitate sau depresiune;
  • senzație de sunet sau alte acufene;
  • probleme de respirație din cauza îngustării căilor respiratorii (bronhospasm) sau a altor probleme pulmonare;
  • iritarea gâtului;
  • dureri musculare, articulare, de spate sau de gât;
  • glicemie mare (hiperglicemie);
  • glezne umflate datorită retenției de lichide;
  • probleme cardiace cum ar fi contracții cardiace anormale (aritmii)insuficiență cardiacă, dureri în piept sau atac de cord.

Instrucțiuni de utilizare Mabtera

Instrucțiunile pentru MabThera sunt într-o oarecare măsură complicate, prin urmare, înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să vă familiarizați cu atenție.

Tratamentul cu MabThera trebuie efectuat sub supravegherea atentă a unui personal medical cu experiență. În mod ideal, introducerea medicamentului trebuie efectuată în prezența tuturor condițiilor de reanimare a pacienților în caz de reacții adverse grave. Când un medicament este utilizat în combinație cu chimioterapia, injecțiile sunt administrate ciclic în prima zi a fiecărei etape de tratament. Anterior, pacientului trebuie să i se administreze un antihistaminic (pentru a preveni apariția reacțiilor alergice) și un antipiretic.

În tratament limfom non-Hodgkin, doza uzuală de MabThera, administrată intravenos, este de 375 mg pe unitatea de suprafață a corpului (calculată în funcție de înălțimea și greutatea pacientului). Frecvența perfuziilor și numărul acestora depinde de tipul de limfom care trebuie tratat. Unii pacienți care primesc o doză completă sub formă de perfuzie intravenoasă pot primi doze ulterioare sub formă de injecție subcutanată. Doza recomandată pentru injecție subcutanată este de 1400 mg. Aici, zona corpului nu este luată în considerare la dozarea injecției.

Pentru tratament LLC, medicamentul este perfuzat de șase ori pe cale intravenoasă: prima doză este de 375 mg / m2 și apoi de 500 mg / m2 pentru toate celelalte doze. Pentru a evita efectele secundare cauzate de distrugerea limfocitelor canceroase, pacienții trebuie să ia medicamente în paralel care ajută la stabilizarea nivelului de acid uric.

Pentru tratament poliartrita reumatoida, acest medicament este prescris sub formă de două perfuzii intravenoase de 1000 mg. Intervalul între perfuzii trebuie să fie de cel puțin 14 zile. De obicei, pacienții răspund la tratament între 16 și 24 de săptămâni după tratamentul inițial. După 24 de săptămâni, tratamentul poate fi repetat în funcție de răspunsul pacientului.

Supradoză

În prezent, cazurile de supradozaj cu Mabthera sunt necunoscute, sub formă de doze unice rituximabcare depășește 1000 mg / m2 nu au fost studiate în detaliu.

Interacțiunea cu alte medicamente

rituximab poate provoca scăderea tensiunii arteriale și reduce eficacitatea medicamentelor care o stabilizează. Din acest motiv, dacă un pacient ia medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale, specialistul trebuie să se asigure că încetează să ia acest medicament cu cel puțin 12 ore înainte de perfuzia de MabThera.

Dacă acest medicament este prescris pentru tratamentul artritei reumatoide, pacientul trebuie să-și informeze medicul despre vaccinările făcute cu o zi înainte, de exemplu, înainte de a vizita țările exotice. Deoarece acest medicament atacă celulele B, care fac parte din sistemul imunitar, rituximab poate scădea performanța anticorpilor. Aceasta înseamnă că vaccinurile pot fi potențial mai puțin eficace în timpul tratamentului, precum și să provoace dezvoltarea infecțiilor grave. Din acest motiv, dacă au fost administrate vaccinări pacientului, perfuziile MabThera trebuie prescrise la cel puțin patru săptămâni de la ultima vaccinare.

Utilizarea acestui medicament în combinație cu alte medicamente pentru a trata forma activă poliartrita reumatoida nu a fost studiat (cu excepția metotrexat).

Condiții de vânzare

Medicamentul MabThera se administrează în farmacii strict conform rețetei.

Condiții de depozitare

Medicamentul trebuie depozitat într-un loc inaccesibil copiilor la o temperatură de cel puțin 2 și nu mai mult de 8 grade Celsius.

Data de expirare

Perioada de valabilitate a medicamentului este de 30 de luni.

Analogii MabThera

Potrivit pentru codul ATX Level 4:ErbituxAvastinHerceptin

Analogii prin codul ATX, compoziția substanțelor active și forma de eliberare:

  • Redituks - un preparat sub formă de concentrat pentru o soluție de d / inf., 10 mg / ml, 10 ml (100 mg) și 50 (500 mg) într-o sticlă;
  • Rituksim - un preparat sub formă de concentrat pentru o soluție de d / inf., 10 mg / ml, 10 ml (100 mg) și 50 (500 mg) într-un flacon nr. 1 și nr. 2.

Analogii pentru nivelul 4 al codului ATX:

  • Avastin - un preparat sub formă de concentrat pentru o soluție de d / inf. 100 mg / 4 ml și 400 mg / 16 ml într-un flacon;
  • Adtsetris - un preparat sub formă de pulbere pentru conc. pentru soluția d / inf. 50 mg per flacon;
  • Vectibix - un preparat sub formă de concentrat pentru o soluție de d / inf., 20 mg / ml 20 ml și 5 ml într-o sticlă;
  • Herceptin - liofilizează d / conc. pentru soluția d / inf. 150 mg și 440 mg per flacon;
  • Quds - un preparat sub formă de pulbere pentru conc. pentru soluția d / inf. 100 mg și 160 mg pe sticlă.
  • Trastumab - un medicament sub formă de pulbere de liofă. d / prg. conc. d / inf. 150 mg per flacon;
  • Erbitux - medicamentul sub formă de soluție d / inf. 5 mg / ml în 100 ml și 5 mg / ml în 20 ml într-o sticlă.

Recenzii Mabter

Recenziile despre MabThera pe forumuri sunt diferite. Recenziile pozitive despre medicament indică eficacitatea acestuia, iar cele negative sunt cauzate de un număr mare de contraindicații și efecte secundare. Nu există recenzii neutre pe Internet despre drogurile MabThera.

Pret MabThera

Puteți cumpăra MabThera în Moscova doar la farmacii și cu o rețetă de la medicul dumneavoastră. Prețul acestui medicament în Rusia variază de la 21 la 45 de mii de ruble:

  • Soluție MabThera pentru perfuzie 100mg 10 ml nr. 2 - prețul este de la 21300 de ruble. până la 30550 rub.
  • Soluție MabThera pentru perfuzie 500mg 50ml Nr. 1 prețul este de aproximativ 44500 ruble.

Prețul MabThera în Ucraina diferă într-o gamă mai largă:

  • Soluție perfuzabilă MabThera 100mg 10ml nr. 2 - prețul este de la 6383,52 hryvnias la 7744,70 hryvnias.
  • Soluție perfuzabilă MabThera 500mg 50 ml nr. 1- preț de la 12.767,04 hryvnias la 20.460,66 hryvnias.
  • Farmacii online în UcrainaUcraina

Apteka24

  • MabThera 100 mg / 10 ml concentrat de flacon N2 Hoffman-La Roche Ltd, Elveția15297 UAH.order
  • MabThera 500mg / 50ml 50 ml nr. 1 concentrat pentru soluție perfuzabilă 38401 UAH

Farmacia Pani

  • MabThera perfuzie MabThera concentrat pentru soluție pentru flacon infuzie 100mg / 10ml №2 Elveția, Roche 12863 UAH comanda
  • MabThera perfuzie MabThera flacon 500mg / 50ml No. 1 Elveția, Roche 31886 UAH.
arată mai mult

Posturi Populare

Categorie Medicină, Articolul Următor

Cum să înveți un copil o oală
Cartea de referință

Cum să înveți un copil o oală

Informații generale Înainte de fiecare părinte, se pune întrebarea când și cum să înveți un copil la olă. Cu toate acestea, mulți părinți, în special cei care își cresc primul născut, încearcă adesea prea devreme să învețe copilul să meargă la toaletă „într-un mod adult”. Mai jos vom discuta despre cum este cel mai simplu să înveți un copil cum să folosească un ghiveci, cum să perceapă corect acele eșecuri care apar inevitabil în procesul de învățare, de ce un copil nu poate întotdeauna să învețe să meargă la toaletă destul de repede, precum și alte aspecte importante care sunt interesante pentru părinții tineri.
Citeşte Mai Mult
Tratamentul și simptomele bolii tiroidiene
Cartea de referință

Tratamentul și simptomele bolii tiroidiene

Informații generale Unde se află glanda tiroidă la oameni? Glanda tiroidă (glanda tiroidă, glanda tiroidă) este alcătuită din două părți (lobi), care acoperă traheea și sunt interconectate de un istm subțire, care este situat la nivelul celui de-al 2-lea-al 3-lea inel al traheei sub laringe. În forma sa, glanda tiroidă seamănă cu un scut sau fluture, cu părțile inferioare ale lobilor săi largi și scurte, iar partea superioară, dimpotrivă, îngustă, înaltă și oarecum divergentă.
Citeşte Mai Mult
Rădăcina de ghimbir
Cartea de referință

Rădăcina de ghimbir

Informații generale Credem că mulți cel puțin o dată în viață au auzit despre un condiment atât de faimos ca ghimbirul. Această plantă este creditată cu multe calități culinare, ci și cu vindecări magice. Se crede că rădăcina de ghimbir este un medicament aproape universal, care ajută cu o mulțime de afecțiuni.
Citeşte Mai Mult
Droguri pentru alcoolism și mahmureală
Cartea de referință

Droguri pentru alcoolism și mahmureală

Informații generale În societate, există o opinie că alcoolismul este un viciu social foarte grav. Adesea, persoanele care suferă de alcoolism, precum și cei ale căror persoane dragi sunt dependenți de alcool, experimentează o stare de disperare și disperare. Cu toate acestea, dependența de alcool nu este doar o problemă socială foarte gravă, ci și o boală gravă, care, ca orice altă boală, are propriile semne, etape, perioade de exacerbare și remisie.
Citeşte Mai Mult